Назначения этих препаратов должны отражаться в медицинской документации за подписями лечащего врача, заведующего отделением или другого уполномоченного лица. Лишь больным с неотложными состояниями лечащий (дежурный) врач может назначать их единолично, но с последующим документальным оформлением.
Сохранение в тайне информации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при обследовании и лечении. В соответствии с п. 6. ст. 30 Основ, со ст. 61 Основ, Законов о психиатрической помощи, о трансплантации, с согласия больного (его законного представителя) эта информация может быть передана другим лицам (в т.ч. должностным) в интересах его обследования и лечения, для проведения исследований и научных публикаций, для учебного процесса и иных целей (ч. 3 ст.61 Основ). Согласие следует оформлять документально. Нарушение этого права больного (ч.3 ст.61 Основ) несет за собой ответственность.
Согласно ч.4 ст.61 Основ, передача конфиденциальной информации, составляющей врачебную тайну, допускается в 5 случаях (этот перечень по Закону является исчерпывающим):
в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю;
при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с расследованием или судебным разбирательством;
в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте до 15 лет для информирования его родителей или законных представителей;
при наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью был причинен в результате противоправных действий.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Устанавливается ст. 32 Основ. Согласие является его необходимым предварительным условием включая согласие по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека (ст.35-37 Основ), на участие в биомедицинских исследованиях (ст. 43 Основ), в клинических испытаниях лекарств (ст.40 Закона о лекарственных средствах). Согласие больного должно оформляться документально (Приложение 4). Информация, которую получает пациент, в том числе несовершеннолетние (п.5 ст.24), о своем здоровье и предлагаемых методах лечения (ст.31), должна быть исчерпывающей для получения согласия на лечение (ст.32) или отказа от него (ст.33).
Добровольность согласия пациента на вмешательство означает отсутствие какого-либо давления в момент принятия решения, а также возможность отзыва своего согласия в любое время.
Эта информация должна содержать сведения:
о характере патологии, прогнозе при лечении и без него;
о предлагаемых методах диагностики и лечения, степени их риска и возможности осложнении, наличия альтернативных способов лечения в этом или ином ЛПУ;
в такой форме, чтобы не испугать больного.
Если состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а вмешательство в его интересах является необходимым, то вопрос о его проведении должен решать консилиум, если это оказывается невозможным, то непосредственно дежурный (лечащий) врач, но с последующим уведомлением должностных лиц ЛПУ (ст.32 Основ). В таком случае необходима подробная отметка в истории болезни и получение так называемого «отсроченного информированного согласия» больного (его законных представителей).
Информирование больного о возможном риске позволит сократить обвинения врачей в неисполнении или ненадлежащем исполнении своих обязанностей.
При неотложной помощи врачу, с одной стороны, необходимо получить информированное согласие больного на вмешательство, ибо без этого возможно возникновение медико-правовых конфликтов, а если был причинен вред, то и возмещать нанесенный ущерб (ст.66, 68 Основ) или доказывать наличие крайней необходимости или обоснованного риска (УК РФ). С другой промедление в оказании помощи при невозможности получения согласия также чревато конфликтами, вплоть до уголовной ответственности.
Отказ от медицинского вмешательства. По ст. 33-34 Основ без согласия граждан (их законных представителей) медицинская помощь допускается в отношении лиц страдающих:
заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.
тяжелыми психическими расстройствами (Закон о психиатрической помощи);
или лиц, совершивших общественно опасные деяния.
При отказе от медицинской помощи гражданину следует сказать о возможности наступления неблагоприятных последствий, с обязательной записью в истории болезни или на специальном бланке отказа; отказ подписывается пациентом (его законным представителем) и врачом.
В случае отказа родителей или законных представителей несовершеннолетнего или недееспособного человека от медицинского вмешательства, ЛПУ имеет право обратиться в суд за защитой интересов пациентов. В случае неотложной помощи врач должен быть уверен не только в необходимости её оказания, но и в отсутствии альтернативы (крайняя необходимость и обоснованный риск).
Получение информации о своих правах и обязанностях, о состоянии своего здоровья. Право предусматривает (ст. 31 Основ) на выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья. Информацию о состоянии своего здоровья пациенту (законному представителю) должна предоставляться в доступной форме, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, о методах лечения и связанными с ними рисками, о возможных вариантах медицинского вмешательства, их возможных неблагоприятных последствиях. Пациент может познакомиться с медицинской документацией, получать по ней консультации и её копии, если в ней не затрагиваются интересы третьей стороны.