Требования, предъявляемые к основам для мазей
Соответствовать цели назначения мази.
Обеспечивать нужную консистенцию мази и концентрацию лекарственных веществ.
Химическая индифферентность.
Нейтральность реакции.
Фармакологическая индифферентность, отсутствие аллергизирующего действия.
Определенные структурно-механические (реологические) характеристики.
Хорошо воспринимать и отдавать лекарственные вещества.
Легко наноситься и смываться с кожи и белья, немаркость.
Устойчивость при хранении, микробиологическая стабильность.
Должны быть дешевы, доступны.
Обеспечивать хороший товарный вид.
Классификация мазевых основ
Основы для мазей классифицируют по следующим признакам:
по источникам получения;
по химическому составу;
по отношению к воде.
Классификация по источникам получения. Различают основы:
природные (жиры, жирные масла, вазелин, вазелиновое масло, ланолин, воск пчелиный, бентонит, ситостерин, крахмал, желатин, коллаген, хитозан и др.);
полусинтетические (гидрогенизированные жиры, производные целлюлозы, натрия альгинат и др.);
синтетические (силиконовые жидкости, аэросил, поливинилпирролидон, ПЭО, САКАП и др.).
Классификация по химическому составу:
углеводороды;
эфиры;
полиорганосиликоны и др.
Классификация по отношению к воде:
1. Гидрофильные основы.
Гидрофильность способность смешиваться с водой или растворяться в ней.
Вещества, дающие устойчивые гели после набухания в воде с последующим растворением (растворы и гели полисахаридов, белков, олигоэфиров, полиэтиленоксидные основы и др.).
Рис. 3. Классификация мазевых основ по отношению к воде
Вещества нерастворимые, но набухающие в воде (гели фитостерина и ситостерина, гидрофильных глинистых минералов).
2. Гидрофобные основы.
Гидрофобность (или липофильность) способность смешиваться с жирами или растворяться в них и не смешиваться с водой (жировые, углеводородные, силиконовые).
3. Дифильные (гидрофильно-гидрофобные) основы:
абсорбционные (безводные: гидрофильные и гидрофобные);
эмульсионные (водосодержащие: типа вода/масло и масло/вода) (рис. 3).
Гидрофобные основы
Жировые основы. Животные жиры. Природные жиры представляют собой смеси триглицеридов предельных (стеариновой С17Н35СООН, пальмитиновой С15Н31СООН, миристиновой С13Н27СООН) и непредельных (олеиновой С17Н33СООН, линолевой С17Н31СООН) высших жирных кислот. Кроме сложных эфиров жиры содержа тнезначительное количество неомыляемых компонентов: свободные жирные кислоты, стерины (холестерин, фитостерин).
Жиры совместимы со многими лекарственными веществами, легко всасываются и обеспечивают глубокое всасывание лекарственных веществ.
Жиры содержат более 50 % ненасыщенных кислот, поэтому их не используют в мазях с окислителями и солями тяжелых металлов. Мази на основе жиров хранят не более 1 2 недель. При хранении жиры могут окисляться с образованием пероксидов, вызывающих разложение лекарственных веществ и оказывающих раздражающее действие на кожу.
Фармакопеи многих странограничивают применениежиров в составе основ. В производстве отечественных мазей используется свиной жир. В косметической практике в качестве основ используют жиры: говяжий, бараний, норковый, куриный, утиный, кашалотовыйикитовый. Жир свиной (Adeps suillus (axungia porcina) depuratus) не прогорклый белого цвета. С химической точки зрения он представляет собой триглицериды олеиновой, пальмитиновой, стеариновой кислот, с содержанием небольшого количества холестерина, который обеспечивает эмульгирующие свойства основы. Смешивается примерно с 20 % воды. Температура плавления 34 46 °C.
Жир свиной наиболее близок по свойствам к человеческому жиру. Легко наносится и распределяется по коже, легко смывается, легко отдает лекарственные вещества, не раздражает кожу, не препятствует кожному дыханию. Сплавляется с другими жирами.
Недостатки свиного жира как основы: под влиянием кислорода воздуха, света, влаги он прогоркает, приобретает кислую реакцию, неприятный запах и раздражающее действие на кожу. Химически неиндифферентен. Непредельные жирные кислоты разрушаются с образованием озонидов. Несовместим с окислителями, йодидами, полифенолами, адреналином. Реагирует со щелочными соединениями, с солями тяжелых металлов (образует токсичные металлические мыла).