Всего за 480 руб. Купить полную версию
Процедура аккредитации в национальной системе аккредитации (в том числе при подтверждении компетентности) состоит из нескольких этапов.
Первый этап. Подача заявления в Росаккредитацию
С 1 марта 2022 г. заявление об аккредитации (заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица) подается в электронном вид ечерез портал «Госуслуги» (Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)»).
Ссылка на конфигуратор областей аккредитации: https://config.fsa.gov.ru/
Порядок действий такой:
зайти в раздел «Паспорт аккредитованного лица»;
нажать «Редактировать» («карандашик» в правом верхнем углу);
в выпадающем меню выбрать причину редактирования, например, «Расширение или сокращение области аккредитации»;
прикрепить область, нажав на зеленый плюс. При необходимости сокращения адреса осуществления деятельности полностью, указать адрес, если сокращается только часть области, в этом пункте ничего не указывать.
К заявлению прилагаются следующие документы и сведения:
заявленная область аккредитации (электронный документ, сформированный в соответствии со сферой деятельности);
анкета самообследования аккредитованного лица;
копии документов и сведения, подтверждающие соответствие критериям аккредитации.
Направляемые в Росаккредитацию документы и сведении условно можно разделить на несколько категорий:
документы системы менеджмента качества;
документы, подтверждающие соблюдение требований к работникам: трудовые договоры и трудовые книжки, сведения об образовании, в том числе о наличии дополнительного профессионального образования, документы, подтверждающие опыт работы специалиста в указанной области, и некоторые другие;
документы по оснащенности лаборатории средствами измерения, испытательным и вспомогательным оборудованием, стандартными образцами;
документы по помещениям, используемым для проведения испытаний (измерений).
Второй этап. Документарная и (или) выездная оценка
В рамках документарной оценки проверяются комплектность и правильность представленных документов и сведений. Экспертная группа оценивает:
СМК испытательной лаборатории;
материально-техническую базу;
компетентность работников, задействованных в области аккредитации;
комплектность документов, необходимых для выполнения работ;
заявленную область аккредитации.
Также экспертная группа может проводить свидетельскую оценку наблюдение за выполнением работ или оказанием услуг в испытательной лаборатории (это новый вид проверки, введенный в действие с 1 марта 2022 года).
При необходимости должностные лица Росаккредитации могут провести дополнительную проверку, включающую выборочную оценку документации, анализ внутренних аудитов, собеседование с работниками (проверку знаний в области СМК и законодательных требований), проверку соответствия работников требованиям аккредитации (в части стажа, образования и дополнительного профобразования) и некоторые другие мероприятия.
Документарная оценка проводится в следующих случаях:
в течение первого года со дня аккредитации;
при расширении области аккредитации (совместно с выездной проверкой);
каждые пять лет со дня аккредитации (совместно с выездной проверкой).
Выездная проверка проводится в течение первого года после аккредитации, если:
требуется свидетельская оценка;
действие аккредитации было приостановлено;
изменилось место осуществления деятельности;
расширилась область аккредитации;
действие выданных после аккредитации документов было приостановлено (прекращено).
Кроме того, выездная проверка проводится каждые два года после предыдущей процедуры подтверждения компетентности и, как уже было сказано, совместно с документарной оценкой каждые пять лет после аккредитации.
С 1 марта 2022 года в ряде случаев выездная и свидетельская оценки могут проводиться удаленно, в том числе с использование аудио- и видео-конференц-связи. Проверка проводится дистанционно, например, если в регионе, где расположена организация, действуют ограничения на перемещение, если отсутствует транспортное сообщение, в случае чрезвычайных ситуаций и в некоторых других.
Федеральная служба по аккредитации приказом от 01.07.2022 г. 107 утвердила «Методические рекомендации по определению случаев, влекущих необходимость проведения выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации».
В них говорится, что основанием для проведения выездной оценки является отсутствие подтверждения внедрения и (или) соблюдения в деятельности лаборатории по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации отдельных требований ГОСТ ISO/IEC 170252019 в целях обеспечения соответствия Критериям аккредитации, а именно пунктов 4.1.4, 4.1.5, 7.3.1, 7.3.3, подпунктов «c», «f», «g», «h», «i», «j», «o», «p» пункта 7.8.2.1, пункта 7.8.3.1, разделов 7.10, 7.11 ГOCT ISO/IEC 170252019.
Оценка устранения выявленных несоответствий лаборатории критериям аккредитации, на основании отчета об их устранении, представленного лабораторией, проводится в срок не позднее 3 рабочих дней после поступления соответствующего отчета эксперту по аккредитации в соответствии с Правилами осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденными постановлением 2050.
Третий этап. Принятие решения
Если по итогу всех проверок было установлено, что испытательная лаборатория соответствует критериям (требованиям), национальный орган по аккредитации принимает положительное решение. В противном случае решение об отказе в аккредитации или о приостановлении действия аккредитации, если были выявлены несоответствия.
На основании заключения о результатах выездной проверки орган по аккредитации выдает лаборатории аккредитацию и вносит информацию о лаборатории в реестр аккредитованных лабораторий и предоставлением права использования знака аккредитации.
По истечении установленного времени (от одного года до трех лет) орган по аккредитации осуществляет периодические проверки аккредитованных лабораторий. Проверки осуществляются на территории нахождения лаборатории. Если проверки завершаются успешно, то аккредитация лаборатории продлевается. Если в ходе проверки обнаруживаются несоответствия критериям аккредитации, то аккредитация лаборатории может быть приостановлена или аннулирована.
1.5.3. Требования к аккредитованным лабораториям
Для аккредитованных лабораторий устанавливаются общие требования к работникам:
наличие навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в области аккредитации;
опыт работы по исследованиям и измерениям в области аккредитации: для специалистов лабораторий, выполняющих работы по исследованиям в области аккредитации, от двух лет; для работников организаций, обязанных иметь аккредитацию, не менее года;
при необходимости допуск к государственной тайне (если работы по испытаниям и измерениям связаны с соответствующими сведениями);
наличие высшего, среднего или дополнительного профессионального образования либо ученой степени по специальности в области аккредитации.
Это довольно существенный пункт, который упускают из виду некоторые руководители лабораторий. Дело в том, что для совершенствования профессиональных компетенций, согласно Федеральному закону от 29 декабря 2012 года 273-ФЗ, специалисты проходят повышение квалификации (не менее 16 часов, как правило 72 часа), а при отсутствии профильного образования профессиональную переподготовку (не менее 250 часов). Обучение по дополнительным профессиональным программам можно пройти в специализированных учебных центрах.