Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, действуют на всей территории РФ.
Экспертное заключение – это документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения – центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами. Он подтверждает проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными СанПиН, с использованием установленных методов и методик.
Этот документ содержит обоснованные заключения о соответствии или несоответствии предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным СанПиН и техническим регламентам.
Основанием для проведения экспертизы может быть заявление самого предпринимателя. За проведение экспертизы, разумеется, придется платить.
Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению индивидуального предпринимателя зависит от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг, но не может превышать 2 месяцев.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
• проведение экспертизы представленных документов;
• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
• обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции предпринимателю придется представить разные документы в зависимости от того, будет проводиться экспертиза отечественной или импортной продукции.
Для отечественной продукции:
• нормативные или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию; как согласованные в установленном порядке, так и не согласованные – главное, что по ним планируется изготавливать продукцию;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных СанПиН – при наличии;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных СанПиН – обязательно только в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
• протоколы исследований (испытаний) продукции – при их наличии;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• выписка из ЕГРИП.
Для импортной продукции:
• документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
• протоколы испытаний (исследований) продукции – при их наличии;
• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;
• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции – при необходимости.
Помимо большого количества документов, если они еще и написаны на иностранных языках, с предпринимателя потребуют их перевод на русский язык, а копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации нужно будет представить заявление и проектную документацию с ее обоснованием.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности, работ, услуг нужно представить заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, правоустанавливающие документы или их копии.
Перечень видов продукции и видов деятельности, на которые требуется получение санитарно-эпидемиологических заключений, приведен в Приложении № 2 к Приказу Роспотребнадзора от 19.07.07 № 224. Он достаточно обширный, поэтому весь его мы приводить в книге не будем.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
• на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), – 5 лет;
• на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) – до 1 года;
• на виды деятельности, работы, услуги – бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
• на работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет;
• на проектную документацию – срок действия проектной документации.
Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях изменения фамилии, имени и отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющегося изготовителем продукции или осуществляющего деятельность по оказанию работ или услуг.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения нужно подать заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих произошедшие изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте документа реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
Теперь – об ответственности. Если посмотреть в КоАП РФ, то там совсем нетрудно обнаружить главу 6, которая называется «Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно– эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность».
В соответствии со статьей 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения влечет предупреждение, или наложение административного штрафа на предпринимателей в размере от 500 до 1000 руб., или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В статье 6.6 КоАП РФ установлено, что нарушение санитарно– эпидемиологических требований к организации питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и т. п., в том числе при приготовлении пищи и напитков, их хранении и реализации населению) влечет наложение административного штрафа на предпринимателей в размере от 2000 до 3000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Впрочем, если из-за игнорирования санитарных требований случится что-то серьезное, предпринимателей будет ждать уголовная ответственность. Она прописана в статье 236 УК РФ.
Нарушение санитарно-эпидемиологических правил, повлекшее по неосторожности массовое заболевание или отравление людей, наказывается следующим образом: