ERDEKLODOK FIGYELMEBE
Кликнув на эти два венгерских слова, я почувствовал себя победителем: на английском языке - перечень 80 исследований препаратов, которые осуществлялись или проводятся в отделении. Среди прочих:
- три исследования швейцарского концерна "Novartis", в частности, исследование с плацебо на больных шизофренией (опробовано новое лекарственное вещество, названное "илоперидон"). По правилам Хельсинкской декларации Всемирного союза врачей аналогичные эксперименты с плацебо запрещены;
- два исследования с плацебо на пациентах в состоянии острого маниакально-депрессивного психоза, которые профинансированы английским фармацевтическим концерном "Glaxo-Weilcome";
- исследование с плацебо субстанции Ml00907 германско-французского концерна "Hoechst Marion Roussel" (известного под названием "Aventis"), осуществленное на шизофрениках;
- два исследования, профинансированные датским фармацевтическим концерном "Lundbeck", в частности, исследование с плацебо субстанции Lu-26-054, проведенное на пациентах с диагнозом "депрессия средней тяжести и глубокая депрессия";
- и два исследования нового лекарства против шизофрении - арипипразола, которые были финансированы американскими фармацевтическими концернами "Bristol-Myers Squibb" и "Otsuka America Pharmaceutical".
Я понял, что попал в хорошую компанию, и начал поиски по всему Интернету, чтобы собрать еще больше сведений о данных лекарственных средствах.
МИЛЛИАРДЫ ДОЛЛАРОВ
В Германии и Австрии о деньгах говорят по большей части намеками и только при закрытых дверях. Это неписаное правило этикета справедливо и для научно-исследовательской области, связанной
с разработкой новых лекарств (16). Американские же врачи, напротив, гордятся тем, что делают и сколько денег зарабатывают. В Интернете можно узнать, какие врачи и клиники США проводят эксперименты с определенными медикаментозными средства-МГ1 - и сколько им уплатила за это соответствующая фирма.
Например, опыты с арипипразолом. В больнице Будапешта доктором Кассаи-Фаркашом тестирование производилось дважды. На это новое лекарственное вещество, призванное бороться с шизофренией, американский концерн "Bristol-Myers Squibb" в ноябре 2002 года получил лицензию в американском ведомстве здравоохранения (FDA). За прошедшие годы фирма проводила медикаментозные опыты десятками и по всему миру, среди прочего, в Венгрии и США.
С помощью поисковой системы Google наталкиваешься на бесчисленные ссылки на опыты с арипипразолом в клиниках (17). Только в США их, по крайней мере, 35 (18).
Американский концерн "Bristol-Myers Squibb" имеет большие планы, связанные с этим препаратом. Он должен стать на рынке настоящей "бомбой" - это американское обозначение успешного товара, устраняющего на своем пути к потребителю всех конкурентов.
28 ноября 2000 года на конференции в Нью-Йорке перед сотнями специалистов в области инвестирования главы фирм сделали сообщения об истории успехов и стратегических планах концерна, который считается самым крупным в области фармацевтики (19).
В 90-е годы фирма пережила юридические и финансовые катастрофы в связи с силиконовыми имплантантами для увеличения груди, которые несколько подпортили имидж брэнда. Председатель совета директоров Чарльз А. Хеймболд (Charles A. Heimbold) заявил в ходе конференции: "Я горд, что мы с января 1994 года по декабрь 2000 года достигнем цели, которую поставили перед собой, и удвоим оборотный капитал и прибыль".
Затем президент фирмы Питер Р. Долан заверил присутствующих: "Мы вновь ускорим рост нашей фирмы, и в течение следующих пяти лет масштабы нашей деятельности удвоятся". Воодушевления в его голосе было предостаточно: "Мы создадим продукцию, еще более сенсационную, которая принесет нам миллиарды долларов".
"Bristol-Myers Squibb" получает прибыль, прежде всего, реализуя на рынке новые лекарственные средства, и демонстрирует этим, что это дело крайне выгодно. Дивиденды, которые сыплются акционерам, за 28 лет все время лишь росли и ни разу не падали. "Рекорд!" - с удовлетворением констатирует глава финансового отдела М. Ми (20).
За период, прошедший после этого заседания, концерн все же столкнулся с серьезными трудностями, В январе 2003 года "Bristol-Myers Squibb" обязался уплатить в казну сразу многих американских штатов в целом 670 миллионов долларов США (575 миллионов евро) штрафа. Концерн, употребив незаконные средства, воспрепятствовал конкурирующим фирмам в удерживании высоких цен на лекарства против рака и антидепрессанты (21). Американская Федеральная комиссия по торговле (U.S.Federal Trade Comission) проводит в тот же период исследование о деятельности, препятствующей конкуренции.
Я ЗАБРОСИЛ УДОЧКУ
После моего первого путешествия по американским Интернет-страницам я осторожно попытался получить от доктора Кассаи-Фаркаша приложения об опытах, которые были перечислены на домашней странице его отделения.
"Если это не составит слишком большого труда, я был бы вам благодарен, если бы вы смогли мне при случае прислать несколько; бланков входящей отчетности об уже завершенном исследовании, с тем чтобы я смог по возможности эффективно подготовить требуемую документацию, - попросил я в моем следующем письме, отосланном электронной почтой, и добавил; -Я предполагаю, что письменное согласие пациентов должно быть, по крайней мере, двуязычным. Зондировали ли вы уже этот вопрос?"
ВСТРЕЧНЫЕ ВОПРОСЫ
Доктор Кассаи-Фаркаш не вникал в это и начал теперь сам задавать вопросы. Их было много. Некоторые из них бросили меня в жар:
- Как много и какие опыты с медикаментами вы уже организовывали?
- Планируются ли кроме опытов в ФРГ, Англии и США еще какие-то тесты?
- Сколько пациентов нашей больницы должны принять участие в опыте с лекарствами?
- Сколько пациентов участвуют в других больницах?
- Когда вы хотите начать?
- Сколько длится экспресс-опрос и исследование?
- Хотите ли вы иметь в своем распоряжении центральную или периферийную лабораторию?
- Какие обследования вы хотели бы осуществить (психологические тесты) ?
- Какая терапия разрешена дополнительно?
- Где бы планируете провести собрание спонсоров?
ЛЕГКИЕ ОТВЕТЫ
На первый вопрос ответить было просто, так как я предусмотрительно уже сослался в своем первом электронном послании на то, что медицинские детали исследования следует согласовать с руководителем фирмы по научной работе.
- Нет, сам я еще ничего не исследовал. Я не обладаю ученой степенью - эквивалентной-кандидату медицинских наук, но являюсь кандидатом социологических наук со специализацией "социология медицины" (последнее было приукрашено совсем чуть-чуть).
Но то, что я "окончил магистратуру по специальности "экономика предприятия" в Нью-Йоркском университете", - чистая правда. Я отвечал лишь за то, что заранее выбирал больницы, в которых могли проводиться опыты, и прояснял некоторые основополагающие организационные и финансовые вопросы. Менеджмент проекта в клинике - руководство и сопроводительный контроль над исследованием - предусматривалось возложить на доктора медицины К. Вернера, который имел многолетний международный опыт в этой области. Так я, не колеблясь ни минуты, назначил своего коллегу Клауса Вернера врачом и руководителем проекта.
Второй вопрос также был несложным. Я отвечал: "Мы планируем дальнейшее увеличение койко-мест, предназначенных для тех, кому требуется обследование, - в двух больницах в Австрии, в двух в Италии и, возможно, еще в двух в Венгрии - в целом, примерно со 150 новыми пациентами".
ТРУДНЫЕ ОТВЕТЫ
С третьего вопроса начались затруднения.
Для меня было загадкой, какое количество пациентов мне следует указать для его больницы, а сколько - для других.
Я ломал голову над тем, что в этом контексте имелось в виду под "экспресс-опросом" и как долго это может продолжаться.
Я понятия не имел, сколько должно продлиться исследование.
Я также не знал, следует ли выбрать центральную или периферийную лабораторию.
При вопросе о психологическом тесте мне не с кем было посоветоваться, как и в случае с "дополнительной терапией лекарственными средствами". Вероятно, это должно было означать: "лечение сопутствующих заболеваний".
И я не знал, что такое "собрание спонсоров", на какой срок и где обычно планируется подобное мероприятие.
Мне потребовалось потратить два дня на поиски в Интернете, чтобы суметь ответить на все эти вопросы самым убедительным образом.:.